Гинипрал раствор для инъекций 2 мл, 5 амп. 

Гинипрал раствор для инъекций 2 мл, 5 амп.

Состав:

Каждая ампула по 2 мл содержит:

Активное вещество:

гексопреналина сульфат 0,01 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл.

Фармакологическое действие:

Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.

Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.

Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.

Показания:

Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.

- Острый токолиз - быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.

- Массивный токолиз - торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия шейки матки.

- Длительный токолиз - предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.

В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;

- Тиреотоксикоз;

- Заболевания сердца (в том числе в анамнезе);

- Артериальная гипертензия;

- Тяжелые заболевания печени и почек;

- Закрытоугольная глаукома;

- Кровотечения из влагалища любой этиологии;

- Внутриутробные инфекции.

Способ применения и дозы:

1. Острый токолиз

10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.

В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 "Массивный токолиз").

2. Массивный токолиз

В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозы.

0,3 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения

2 (20 мкг) 150 капель/мин

3 (30 мкг) 100 капель/мин

5 (50 мкг) 60 капель/мин

6 (60 мкг) 50 капель/мин

10 (100 мкг) 30 капель/мин

Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Суточная доза 430 мкг может превышаться только в исключительных случаях.

3. Длительный токолиз

Рекомендуемая доза 0,075 мкг/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозировки.

0,075 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения

3 (30 мкг) 25 капель/мин

5 (50 мкг) 15 капель/мин

При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Побочные действия:

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: мышечный тремор. Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия. Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Частота неизвестна: отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота. Частота неизвестна: рвота, атония кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: повышенное потоотделение. Частота неизвестна: покраснение кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).

Нарушения со стороны плода:

Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений.

Нарушения у новорожденных:

Частота неизвестна: гипогликемия, ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими препаратами:

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата Гинипрал®.

Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Характеристика
Беременность	По назначению врача
Бренд	Гинипрал
Изготовитель	ТАКЕДА
МНН	Гексопреналин
Рецептурный	Да
Форма выпуска	Ампулы