Левофлоксацин таблетки п.о 250 мг, 5 шт 

Левофлоксацин таблетки 250 мг, 5 шт.

Состав:

активное вещество:

левофлоксацин 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат - 256,23 мг);

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 30,83 мг; гипромеллоза - 8,99 мг; кроскармеллоза натрия - 9,30 мг; полисорбат 80 - 1,55 мг; кальция стеарат - 3,10 мг.

Состав оболочки:

[гипромеллоза - 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,91 мг, тальк - 2,89 мг, титана диоксид - 1,63 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 50,0 %, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) - 19,4 %, тальк - 19,26 %, титана диоксид - 1 Оц87 %, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,47 %] - 15,0 мг.

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в Цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- острый синусит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожных покровов и мягких тканей;

- сибирская язва при воздушно-капельном пути заражения (профилактика и лечение);

- туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата;

- эпилепсия;

- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);

- период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и зашивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Учитывая, что биодоступность левофлоксацина в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии на прием таблеток следует продолжить лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел "Фармакологические свойства").

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией ночек (КК более 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Острый синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня. Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день - 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней. Пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1 -2 раза в день - до 3-х месяцев.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг 1 раз в день - до 8 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (при КК менее 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования (см. таблицу 2).

Дня обеспечения режима дозирования препарата в дозе 125 мг рекомендуется применять препараты левофлоксацина в другой лекарственной форме: таблетки 250 мг с риской.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Как и при применении других противомикробных средств, лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.

Побочные действия:

Нарушения со стороны сердца:

редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;

частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения;

частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение;

нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);

редко - парестезия, судороги

частота неизвестна - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;

частота неизвестна - преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов);

редко - звон в ушах;

частота неизвестна - снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто - одышка;

частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - диарея, рвота, тошнота;

нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;

частота неизвестна - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит) (см. раздел "Особые указания"), панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови;

редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;

частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (см. раздел "Особые указания"), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.

Побочные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

нечасто - артралгия, миалгия;

редко - поражение сухожилий, включая тендинит, мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis)

частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер), разрывы связок, разрывы мышц, артрит.

Нарушения со стороны обмены веществ и питания:

нечасто - анорексия;

редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь);

частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома (см. раздел "Особые указания").

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны сосудов:

редко - снижение артериального давления;

Общие расстройства:

нечасто - астения; редко - пирексия;

частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - ангионевротический отек;

частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто - повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности

щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы;

нечасто - повышение концентрации билирубина в плазме крови;

частота неизвестна - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), гепатит, желтуха.

Нарушения психики:

часто - бессонница;

нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;

редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары;

частота неизвестна - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные побочные действия, относящиеся ко всем фторхинолонам:

очень редко - обострение порфирии.

Дополнительно:

Препарат должен применяться, по крайней мере, за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Характеристика
Беременность	Запрещено
Возраст	Старше 18 лет
Изготовитель	ВЕРТЕКС
МНН	Левофлоксацин
Рецептурный	Да
Форма выпуска	Таблетки